近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網信息公開顯示，又一款干細胞新藥“宮血干細胞注射液”已獲得國家臨床試驗默認許可。這款藥品的適應癥是：特發性肺纖維化，是國內第二個調理肺纖維化的干細胞療法。

      肺纖維化是以大量的成纖維細胞聚集、細胞外基質沉積并伴有炎癥和損傷所致組織結構破壞為特征。其病理特點包括肺組織間質細胞增殖、細胞外基質增生沉積及肺實質的重構，其發病率和病死率各不相同，嚴重性各異，共同特點是缺少特異性療法。

      目前認為，肺纖維化是由于各種原因導致肺損傷后，修復不足造成的。由于 I 型肺泡上皮細胞廣泛損傷，II 型肺泡上皮細胞不能及時分化為 I 型肺泡上皮細胞修復正常肺組織結構，以及損傷后炎癥細胞釋放大量細胞因子(如TGF—β)相互作用，從而造成成纖維細胞大量聚集，最終形成肺纖維化。

      現階段對肺纖維化疾病的調理僅限于非特異性抗炎、免疫抑制劑及糖皮質激素等，療效尚不理想。隨著肺纖維化發病機制研究的深入，干細胞移植替代療法成為近年來調理肺纖維化研究熱點。

      干細胞是一種具備多向分化潛能、趨化特性、免疫調節、旁分泌功能、抗增殖和抗炎癥等作用多能干細胞，對眾多呼吸系統疾病具有一定的調理作用。

      研究顯示，干細胞可以直接或間接轉化為肺泡上皮細胞。近些年許多動物和人體實驗報道，來自肺外的一些細胞可以轉化為肺的分化細胞 。II型肺泡上皮細胞可以分裂產生子代 II 型肺泡上皮細胞，也可分化為I型肺泡上皮細胞，因此在功能上相當于肺的干細胞在肺纖維化過程中，有人認為 MSCs可能通過替代損傷的 II 型肺泡上皮細胞從而減輕纖維化的程度。

      干細胞對抗肺纖維化的另一重要機制可能為通過產生 TGF—β受體，使之與TGF—β結合，減少TGF—β在肺組織的作用，減少膠原沉積，細胞外基質可以降解，阻止肺損傷早期成纖維細胞的惡性聚集。

臨床試驗

      Ortiz等人，將來源于博萊霉索抵抗的雄性小鼠的MSCs注入對博萊霉素依賴的雄性小鼠的體內，在后者肺組織中可獲得由供體MSCs分化的肺泡 II 型細胞 。幫助修復肺損傷，減輕纖維化程度 。

      Theiseo等人通過實驗研究顯示博萊霉素造成肺損傷 5d后，肺內可以見到骨髓來源 的細胞，6個月后可達 14％。這些實驗表明外源性Msc可以遷移到肺并轉化為肺的分化細胞。

      Sueblinvong等通體外分離 、培養臍血源性間充質干細胞 ，證實了臍血源性 MSCs通過靜脈輸入后可定植在氣道上皮并表達氣道上皮細胞表型，參與氣道重建。

      相信隨著試驗研究的深入，干細胞能發揮它獨特的優勢，將可能成為肺纖維化新的調理方案。