導讀：比爾?蓋茨早前曾預言，未來超過微軟的公司會在生物醫(yī)藥領域里出現(xiàn)。在業(yè)內(nèi)人士看來，全球干細胞醫(yī)療領域是一個兩年內(nèi)有著800億美元發(fā)展?jié)撃艿摹敖鸬V”。中國的干細胞產(chǎn)業(yè)同樣前景可期，預計未來5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將會從目前的20億元增長到300億元，年均增長率達170%。

      比爾?蓋茨早前曾預言，未來超過微軟的公司會在生物醫(yī)藥領域里出現(xiàn)。而從干細胞（StemCell）治療的諸多成功案例來看，“科技改變?nèi)祟惿睢辈⒉皇且痪淇斩吹目谔枴?/span>

      在業(yè)內(nèi)人士看來，全球干細胞醫(yī)療領域是一個兩年內(nèi)有著800億美元發(fā)展?jié)撃艿摹敖鸬V”。中國的干細胞產(chǎn)業(yè)同樣前景可期，預計未來5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將會從目前的20億元增長到300億元，年均增長率達170%。有著行業(yè)領軍之稱的北科生物董事長胡祥甚至向記者斷言，干細胞屬于下一代技術革命，在這個產(chǎn)業(yè)里，將產(chǎn)生未來的“蘋果”。

      為了探究這座“金礦”，記者輾轉(zhuǎn)深圳、天津等城市調(diào)查。記者發(fā)現(xiàn)，中國干細胞產(chǎn)業(yè)在存儲方面的商業(yè)模式已經(jīng)成熟，在臨床應用方面也正向商業(yè)化突圍。從一季度的業(yè)務量增長情況來看，國內(nèi)干細胞領域的龍頭企業(yè)在規(guī)模化、技術領先的基礎上，已初步嘗到甜頭。業(yè)內(nèi)專家認為：在行業(yè)監(jiān)管水平與國際接軌、技術安全可靠、嚴控風險下，干細胞產(chǎn)業(yè)應大力發(fā)展。

      上海一家跨國醫(yī)藥企業(yè)的公關主管林小姐去年當了媽媽。分娩前她和上海某臍帶血庫簽了份協(xié)議，保留一份臍帶血干細胞，花費2萬元，后者承諾幫她的臍帶血干細胞保存20年，并贈送一份商業(yè)保險。在林小姐分娩的當天，隨著小寶寶安全降生，嬰兒臍帶血采集工作也同時順利完成，臍帶血被存放到一個溫度為零下196攝氏度的液氮低溫罐中。

    “2萬元的費用倒是可以承受，但我仍擔心未來20年里，這份干細胞能否保持活性。”林小姐近日這樣向上海證券報記者袒露心聲。

      近兩年來，像林小姐這樣忐忑之余仍愿花上一筆不大的開銷來“嘗新”干細胞業(yè)務的消費者越來越多。干細胞儲存市場正在穩(wěn)步增長。天津臍帶血干細胞庫的工作人員向記者表示，今年一季度的業(yè)務量處于穩(wěn)定增長狀態(tài)。即便如此，中國新生兒儲存干細胞的比例仍很低。如果獲得更大的認可，中國干細胞存儲市場具有很大增長空間。

      記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，從目前公開的一些傳統(tǒng)難治之癥的成功案例看，干細胞在臨床應用上展露出無限“美好”的未來，從而吸引普通消費者積極勇敢嘗試；而一些企業(yè)真槍實彈的開拓與投入，也使得干細胞的實際應用走進了尋常百姓的生活。目前，中國干細胞產(chǎn)業(yè)從技術和商業(yè)模式都在走向成熟的快速發(fā)展期，這是一個蘊藏著巨大體量的市場。龍頭企業(yè)甚至已初嘗甜頭。

      3月19日，中國資本市場中唯一“涉干”的ST中源成功脫帽，公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)總收入2.47億元，同比降7.84%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2342.62萬元，同比增179.53%；3月23日，公司收購和澤生物51%股權(quán)完成過戶，標志該公司正式進軍干細胞產(chǎn)業(yè)下游。

      3月20日，深圳民營創(chuàng)新型企業(yè)北科生物科技有限公司臍血干細胞技術和臍帶間充質(zhì)干細胞技術通過了美國血庫協(xié)會（AABB）認證，AABB協(xié)會總裁KarenLShoos甚至親臨江蘇泰州，為北科生物頒證。北科生物也成為國內(nèi)首家獲此殊榮的企業(yè)。

      對此，國家干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟理事長、中國科學院院士裴鋼表示，這是中國干細胞事業(yè)、產(chǎn)業(yè)走向國際化的重要標志性事件。“干細胞研究一直受到國家高度重視，目前國內(nèi)干細胞研究發(fā)展非常快，需要更加規(guī)范化、國際化。”

中國干細胞產(chǎn)業(yè)5年預增15倍。

干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要在全球視野中考量。

      干細胞生物技術自誕生以來，在國際資本市場迅速得到投資者熱捧。據(jù)有關資料統(tǒng)計，在納斯達克掛牌上市的股票中，干細胞概念股市值之和高達300億美元。專家預計，全球干細胞醫(yī)療在近兩年潛在市場大約為800億美元，如果將藥物等相關產(chǎn)業(yè)計算在內(nèi)，2020年前后全球市場規(guī)模可達每年4000億美元。

而國內(nèi)的干細胞產(chǎn)業(yè)也正如火如荼。

      第一創(chuàng)業(yè)日前發(fā)布的研報認為，中國干細胞產(chǎn)業(yè)從上游的存儲到下游臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈已經(jīng)形成，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)盈利狀況良好。在市場客觀需求等五大因素驅(qū)動下，市場將呈現(xiàn)幾何級的增長，預計未來5年干細胞產(chǎn)業(yè)收入將會從目前的20億元增長到300億元，年均增長率達170%。

      報告認為，在今后十年間，現(xiàn)有干細胞產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)都不可或缺，目前的干細胞產(chǎn)業(yè)運營模式將長久保持不變。干細胞行業(yè)門檻極高，一旦進入該行業(yè)就意味著巨大的“錢”景，因此吸引了各路資本對于稀缺標的的積極布局。

      目前國內(nèi)從事干細胞產(chǎn)業(yè)的相關企業(yè)有數(shù)十家，如協(xié)和干細胞基因工程有限公司、北科生物科技有限公司、吉林大學通源生物工程有限公司等。從我國干細胞公司上市情況分析，上市公司中并未有公司直接涉及干細胞研究開發(fā)領域，中源協(xié)和（600645，SH）和金衛(wèi)醫(yī)療（00801，HK）都有子公司從事干細胞資源存儲服務業(yè)務。金衛(wèi)醫(yī)療2011年增持中國臍帶血集團股份至40.9%，經(jīng)營北京和廣東兩地的臍帶血庫；中源協(xié)和子公司協(xié)和干細胞基因工程有限公司則擁有天津市臍帶血造血干細胞庫。

      干細胞產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)藥經(jīng)濟中新的增生點，也獲得了國內(nèi)投資界的關注。僅以中源協(xié)和為例，去年四季度，著名私募澤熙旗下澤熙1號持有中源協(xié)和358.31萬股，為第三大流通股股東。中國證券和創(chuàng)業(yè)投資行業(yè)的傳奇人物闞治東復出后創(chuàng)建的東方現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)投資管理有限公司也曾經(jīng)投資中源協(xié)和華東公司。

臍帶成為干細胞存儲市場發(fā)展重點

      據(jù)中源協(xié)和的和澤生物副總經(jīng)理朱德琳向記者解釋，干細胞是一類具有自我更新能力，并能分化成各種終端體細胞的細胞。簡單來說，我們?nèi)梭w是由400萬億-600萬億個細胞組成，共230多種，分為兩大類。一類是我們通常所說的功能細胞，第二類則是可以通過自我更新、無限分化而新生出功能細胞的細胞，即為干細胞。

      干細胞的這一特點，使它成為21世紀再生醫(yī)學的基礎。據(jù)介紹，干細胞再生醫(yī)學存在技術和倫理兩大發(fā)展難點。早期的胚胎干細胞研究被美國的保守派攻擊，而當前國內(nèi)外研究的干細胞并不是以往的胚胎干細胞，而是臍帶血造血干細胞和間充質(zhì)干細胞這兩種功能型干細胞。

      據(jù)朱德琳介紹，2009年，美國總統(tǒng)奧巴馬簽署命令解除對胚胎干細胞研究的政府資金支持限制，美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督局（FDA）放行干細胞臨床實驗和干細胞產(chǎn)品。2010年美國FDA批準第一個上市的干細胞治療藥物。

    “在國外，干細胞還處于基礎研究階段。從這個角度出發(fā)，國內(nèi)與國際處于同一水平，并不存在任何差距。”

      簡單來看，目前國內(nèi)正在開展的兩類干細胞的業(yè)務分別是：臍帶血造血干細胞和間充質(zhì)干細胞。臍帶血造血干細胞主要應用在白血病的治療領域；而來源于人的臍帶、骨髓和脂肪的間充質(zhì)干細胞，則具有更多的分化能力。它的適應癥包括神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身免疫性疾病等多種疑難雜癥。

      業(yè)內(nèi)專家指出，相對于臍血干細胞，臍帶間充質(zhì)干細胞具有更強的醫(yī)療應用潛能。隨著消費者治療需求不斷增加，臍帶成為未來干細胞存儲市場的發(fā)展重點。

大市場更需要嚴監(jiān)管

      正是由于干細胞若干奇跡般的研發(fā)成果，一時間，投入干細胞研究和臨床的醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)多如牛毛。業(yè)內(nèi)人士估計，從2008年到2011年底，全國至少有200多家從事干細胞移植治療的公司和機構(gòu)，每個省會城市至少都有兩三家。

      而對于整個干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，一段時間以來，政策監(jiān)管也面臨一些尷尬之處。一方面，截至目前，國家并未明文禁止干細胞在臨床上的應用，各地都蜂擁進入干細胞領域；同時，在973、863和國家“十二五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃中，干細胞都是重要扶持發(fā)展的項目；另外一方面，該產(chǎn)業(yè)也并無詳細的技術標準以及行業(yè)監(jiān)管政策。

      在北科生物董事長胡祥看來，醫(yī)學發(fā)展歷來就是技術超前，法規(guī)滯后。在醫(yī)療手術、器官移植等技術出現(xiàn)時，都是如此。胡祥認為，北科生物作為行業(yè)領軍企業(yè)，現(xiàn)在要做的事情就是推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，期待國家有關方面盡快**技術標準等行業(yè)規(guī)范。

      值得欣慰的是，衛(wèi)生部在今年1月6日印發(fā)的“關于開展干細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知”中特別指出，有關部門將依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，抓緊研究并提出制度性文件草案和相關技術標準、規(guī)范，并結(jié)合自查自糾工作實際，探索建立適合我國的干細胞臨床研究和應用的監(jiān)管模式和長效機制。